2021年11月30日，首台国产质子治疗示范装置研制第八次指挥长会议暨临床试验启动仪式在上海瑞金肿瘤（质子）中心召开。上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光院士，上海光源科学中心主任、首台国产质子治疗示范装置首席科学家赵振堂院士，中国科学院上海应用物理研究所所长戴志敏，上海联和投资有限公司副总裁、上海艾普强粒子设备有限公司董事长兼总经理孙曦东，以及上海质子治疗装置项目建设团队及瑞金医院医疗团队相关设备、物理、医疗等专家参加了启动仪式。会议由瑞金医院副院长陈海涛主持。 

上海质子治疗装置治疗系统副总工程师陈志凌介绍了首台国产质子治疗装置临床试验项目准备情况，瑞金医院放疗科主任陈佳艺介绍了首批两例经筛选后符合入组质子治疗临床试验的患者基本情况及治疗方案。宁光院士和赵振堂院士宣布首台国产质子治疗装置临床试验正式启动，戴志敏所长和孙曦东董事长对临床试验启动表示祝贺并对项目及医疗团队表示感谢。之后，第一批入组首台国产化质子临床试验治疗的两例受试者（一例垂体腺瘤复发患者，一例颅底脊索瘤复发患者）接受了第一次质子放疗，两例受试者治疗结束后均无不适主诉。 

2021年12月15日上午，经过12个分次的治疗，首位患者结束了全部治疗，患者还需要经过3个月的短期和5年的长期观察。第二位患者的治疗也将在下周结束。两位患者均无不适。接下来将有两位盆腔肿瘤患者入组，从下周起陆续开始治疗。旋转治疗室随后也将展开临床试验工作。 

质子治疗是世界上最先进的肿瘤治疗手段之一，利用质子在放射物理剂量分布和放射生物学方面的优势，在肿瘤靶区将剂量高度集中有治疗精准、副作用小、患者生活质量高等优点，除了常规放疗适应症，还特别适合儿童肿瘤等的精准治疗。目前，成功运营的质子放疗系统主要是以美国、欧洲和日本为代表的发达国家研发的。为满足国内患者的需求，打破国外质子治疗技术垄断，实现国产质子治疗装置产业化，以中科院上海应用物理所为研制项目法人，上海联和投资公司、中科院上海高等研究院、上海艾普强公司和瑞金医院等参与和联合承担的上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目--“首台国产质子治疗示范装置”于2012年正式立项开工建设。项目总体建设目标是研制出国内首套可供临床应用的质子治疗装置，包括一台250MeV同步加速器和一个固定束治疗系统、一个180度旋转治疗系统、一个眼束线治疗系统。2016年，项目进一步得到科技部重点研发计划数字诊疗装备专项支持，研制内容增加一个360度旋转治疗系统。装置的建设和研发主要由上海光源团队以及艾普强和应物所应用加速器团队完成，瑞金医院放疗团队在过程中提供了大量的研发要求和建议，共同完成了装置的性能和功能优化，测试，验收以及负责开展临床试验。 

加速器系统 

固定束治疗室 

180度旋转束治疗室和180度旋转机架

360度旋转束治疗室及360度旋转机架

项目自启动以来，在科技部、国家药监局、上海市政府、上海市药监局、审评中心、北京医疗器械检测所等各级部门和领导的大力支持下，项目各相关单位齐心协力、不懈努力，在紧凑型同步加速器结构、超强场磁铁、超稳定电源、磁合金高频腔、注入引出、精密定时、调制引出、旋转机架、点扫描治疗头、图像引导及呼吸运动管理等关键技术上取得了突破。加速器装置于2017年4月完成安装；2018年8月完成国内首个医用质子治疗加速器系统和固定束治疗室带束调试和专家组评估；2020年初完成国内首套旋转机架带束调试，可以提供治疗所需任意角度质子调强治疗，关键性能和功能都达到国际先进水平；2021年6月30日收到国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心出具的关于质子治疗系统的检测报告，固定束和180度旋转束治疗室具备临床试验条件。 

随着顺利开启第一批入组患者在本装置上的临床试验，首台国产质子治疗装置研发进入了关键的应用实战阶段，这也是首台国产质子装置临床应用前的最后一项艰巨任务。按计划，首台国产质子治疗装置的旋转治疗系统和固定束治疗系统将在明年完成全部47例的临床试验任务，为取得医疗器械许可证，并开展临床治疗做好准备。